Essais cliniques

SCELROCAR

Essai clinique de phase IIa évaluant la sécurité et l’efficacité de cellules T exprimant un récepteur chimérique ciblant le CD19 (CAR T-cells) chez des patients atteints d’une sclérodermie systémique (SSc) résistante aux médicaments immunosuppresseurs

Objectif : Évaluer l'efficacité clinique de la thérapie ANTI-CD19 CAR T-cells sur la fibrose cutanée évaluée par le score mRSS 6ème mois après l'administration des ANTI-CD19 CAR T-cells chez des patients atteints de SSc résistants aux médicaments immunosuppresseurs.

Phase : essai multicentrique, prospectif, ouvert de phase 1/2a pour évaluer la sécurité d’un CAR-T CD19 autologue élargi dans la sclérose systémique.

Population étudiée : Diagnostic de sclérose systémique selon la classification ACR/EULAR, réfractaire à une faible dose de stéroïdes et à au moins 2 traitements immunosuppresseurs comprenant des DMARD (méthotrexate, azathioprine, mycophénolate mofétil) et/ou du rituximab ou du tocilizumab.

Fin d’étude prévue : Décembre 2026

Avis favorable CPP : en cours

N° NCT : en cours

Investigateur
Pr Christian Jorgensen
Directeur de l’IHU
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