Rapport
Annuel
2025/26

Le Conseil de Gestion constitue l'organe délibératif principal. Il fixe les grandes orientations stratégiques, approuve les budgets, les partenariats et les rapports d'activité. Présidé par le professeur Alain Fischer, il rassemble sept membres de droit avec voix délibérative, représentants des trois fondateurs et de l'État, ce dernier disposant d'un droit de veto sur l'usage des fonds France 2030, ainsi que des personnalités qualifiées et des représentants des collectivités territoriales avec voix consultative. Les décisions y sont prises à la majorité, la voix du président étant prépondérante en cas de partage.

Le Comité de Suivi Opérationnel (ComOp) assure la mise en œuvre concrète des décisions du conseil. Réunissant chaque mois les représentants des fondateurs et de la Fondation Inserm, la direction de l'IHU et la responsable des partenariats et de la valorisation de l'IHU, il constitue un espace de coordination stratégique favorisant le développement de nouveaux projets, le déploiement d'initiatives transversales et le renforcement des synergies avec l'écosystème montpelliérain.

Le directeur, Christian Jorgensen, nommé par le Conseil de Gestion sur proposition d'un comité scientifique indépendant, pilote l'activité courante, prépare le budget et représente l'IHU auprès de ses fondateurs. Il est assisté d'une secrétaire générale et s'appuie sur le Comité Exécutif (ComEx), instance de pilotage scientifique bimensuelle qui rassemble les responsables des départements science, médecine, bioproduction et formation, ainsi que l'équipe opérationnelle, et qui instruit les demandes de labellisation des équipes partenaires.

Enfin, un Comité de Valorisation se réunit tous les deux mois pour accompagner l'IHU dans ses stratégies de transfert technologique, de partenariat industriel et de gestion de la propriété intellectuelle. C'est lui qui oriente les déclarations d'invention et supervise l'hébergement des start-ups issues des travaux de l'institut.

Cette architecture à plusieurs niveaux reflète une conviction portée dès la fondation de l'IHU : la recherche d'excellence ne peut se faire sans une organisation solide, lisible et partagée entre tous les acteurs du projet. Chaque établissement fondateur y assume un rôle clairement défini : le CHU pour le portage des activités cliniques et hospitalières. L'Université de Montpellier et l'Inserm partagent une même vocation de soutien à la recherche et de structuration des communautés scientifiques, tout en participant à l'intégration d'Immun4Cure dans les réseaux et dispositifs nationaux. L'Université y apporte également sa mission de formation. Ensemble, ils forment le socle sur lequel repose l'ambition d'Immun4Cure.

L'équipe opérationnelle de l'IHU

Rattachée directement à la direction, l'équipe opérationnelle de l'IHU est le pivot du fonctionnement quotidien de l'institut.

Aux côtés du directeur de l'IHU, Chloé Simon, secrétaire générale, pilote la stratégie de l'institut et anime l'équipe en charge du financier, du juridique, des RH, de la valorisation et de la communication. Elle orchestre l'organisation des instances de gouvernance, représente la Direction auprès des ministères, des agences de l'État, des partenaires institutionnels, et conduit les négociations contractuelles. Elle accompagne également le développement du mécénat, des partenariats industriels et des collaborations stratégiques au service du rayonnement et de la croissance de l'IHU.

En tant que coordinatrice scientifique de l'IHU, Séverine Kremer garantit la cohérence entre les différents groupes de travail (work-packages), le respect des échéances et la qualité des livrables scientifiques, en lien étroit avec les équipes de recherche, les équipes cliniques et les partenaires institutionnels. Elle organise également la réunion annuelle du Scientific Advisory Board.

Océane Bouvet, responsable des projets issus des partenariats publics-privés, accompagne les porteurs scientifiques dans le montage et le suivi des projets, coordonne les échanges entre partenaires académiques, cliniques et industriels, garantit le respect des engagements contractuels et anime les instances de gouvernance des projets. Elle assure le soutien logistique et organisationnel de la direction.

Assistante administrative de l'IHU, Aurore Castillo assure un appui transversal aux activités de la direction et de l'équipe opérationnelle. À ce titre, elle coordonne l'organisation des réunions et des instances, assure le suivi administratif des contrats et projets de recherche, contribue à la préparation des rapports d'activité et financiers, et participe activement aux actions de communication de l'institut. Elle accompagne notamment la diffusion des informations institutionnelles, la valorisation des projets scientifiques et le déploiement des supports et événements contribuant au rayonnement de l'IHU.

Agnès Mouraret est responsable administrative et financière. Elle assure le pilotage financier de l'IHU, dont le budget s'élève à 20 M€. Elle coordonne les équipes administratives et financières, et assure l'interface avec les trois tutelles fondatrices ainsi qu'avec la Fondation Inserm. Elle garantit la fiabilité du reporting financier auprès de l'ANR et des différents financeurs (Europe, Région, Métropole).

Responsable des partenariats et de la valorisation de l'IHU, Sandra Castang détecte les projets à potentiel de valorisation des chercheurs et cliniciens, accompagne le montage des déclarations d'invention et la négociation des contrats de partenariat, et assure le suivi des projets. Elle fait le lien avec les organismes de transfert de technologie (SATT AxLR, Inserm Transfert) et le pôle de compétitivité, dans un contexte national et international.

Le soutien indispensable des tutelles

Aux côtés de cette équipe, l'IHU s'appuie sur les directions fonctionnelles de ses trois établissements fondateurs pour ses fonctions support. Cette organisation est une force car elle donne accès à des expertises solides en matière juridique, RH, achat public, valorisation et communication, sans avoir à les construire de toutes pièces.

Le CHU de Montpellier prend en charge la gestion des personnels hospitaliers affectés à l'IHU, le pilotage des activités de recherche clinique et la promotion des essais menés au sein du CIMA, de l'ouverture des centres investigateurs à l'organisation des autorisations réglementaires.

De son côté, l'Université de Montpellier assure le portage des projets de recherche financés dans le cadre de France 2030, la gestion des enseignants-chercheurs et des laboratoires affiliés, ainsi que l'ensemble des dispositifs de formation universitaire.

L'Inserm, en tant qu'organisme national de recherche et co-tutelle des unités mixtes de recherche (UMR) et des équipes impliquées dans l'IHU, contribue au pilotage scientifique de ses programmes de recherche. Il assure la gestion des personnels de recherche relevant de son établissement, participe à la structuration et à l'évaluation des activités scientifiques, coordonne les relations avec les infrastructures nationales de recherche biomédicale et favorise l'intégration de l'IHU dans les réseaux nationaux et internationaux de recherche.

Pour fluidifier cette organisation tripartite, chaque établissement a désigné des référents institutionnels dédiés. Ils font le lien entre les directions fonctionnelles de leur structure et les besoins de l'IHU, participent aux réunions de coordination mensuelles du ComOp et identifient les éventuels points de friction pour proposer des solutions.

1. SCLEROCAR : premier essai français de CAR-T pour une maladie auto-immune

Dans la sclérodermie, des lymphocytes B pathogènes produisent des auto-anticorps qui entretiennent la destruction des tissus. SCLEROCAR propose de les éliminer à la source grâce à des cellules T dites « CAR-T » : des lymphocytes T prélevés chez le patient, modifiés en laboratoire pour reconnaître spécifiquement ces cellules B via un récepteur artificiel (CAR anti-CD19), puis réinjectés. Une fois dans l'organisme, ils traquent et neutralisent les cellules responsables de la maladie, sans toucher au reste du système immunitaire.

Porté par le Pr. Christian Jorgensen et financé par le PHRC National (1 M€), l'essai a obtenu l'approbation de l'ANSM en juin 2026. Multicentrique (Montpellier, Lille, Paris-Cochin), mené en partenariat avec Miltenyi, il inclura des patients atteints de sclérodermie systémique sévère résistants aux traitements disponibles. Les inclusions ont débuté en juin 2026. Chaque patient bénéficiera d'un suivi biologique approfondi conduit par la plateforme ECELLFRANCE, dirigée par Pascale Louis-Plence : profilage immunitaire avant et après traitement, suivi de la reconstitution immunitaire et évaluation de l'activité des CAR-T.

Des années de validation préclinique – in vitro, chez le poisson-zèbre, sur modèles murins – ont rendu ce passage en clinique possible. SCLEROCAR en est l'aboutissement direct.

2. EVASCLER : première mondiale des vésicules extracellulaires dans la sclérodermie

Là où SCLEROCAR élimine des cellules malades, EVASCLER agit autrement : il envoie dans l'organisme de minuscules vésicules naturellement produites par des cellules souches, capables de réduire l'inflammation, de freiner la fibrose et de favoriser la réparation des tissus. Ces vésicules extracellulaires (EV) fonctionnent comme des messagers thérapeutiques, délivrant les propriétés bénéfiques des cellules souches sans qu'il soit nécessaire d'injecter ces dernières directement.

L'équipe de Danièle Noël a finalisé en 2025 leur production selon des standards pharmaceutiques, validé leur innocuité et mis en évidence leur effet anti-fibrosant sur modèles précliniques. Porté par le Dr Alexandre Maria au CHU de Montpellier (PHRC Régional, 300 k€), le dossier est en instruction à l'ANSM depuis avril 2026. Ce sera la première fois au monde qu'un essai évalue des vésicules extracellulaires dans cette maladie.

Une instance de gouvernance à part entière

Dès sa création, l'IHU Immun4Cure a fait le choix, peu commun pour un organisme à vocation scientifique, d'inscrire la voix des patients au cœur même de son fonctionnement. Une patiente était d'ailleurs présente lors de l'oral devant le jury international qui a permis à l'institut d'obtenir son label, pour témoigner de ce que le projet entendait construire.

Cette volonté s'incarne aujourd'hui dans le Comité des patients, une instance qui réunit patients et associations partenaires. Sa force tient à la diversité des profils qui le composent. Certains sont experts de leur propre maladie, d'autres rodés aux projets de recherche, d'autres encore engagés dans la recherche thérapeutique. Ce mélange nourrit une question commune, posée à chaque étape : comment aider les chercheurs dans leurs projets ?

Trois missions structurent la contribution du comité. La première concerne les projets de recherche. Les patients interviennent dès la conception des appels à projets, pour que les objectifs scientifiques rencontrent les attentes des malades. C'est une exigence portée par la Commission européenne, qui favorise une meilleure compréhension des protocoles et davantage d'inclusions.

La deuxième mission touche à la communication. Relais naturels auprès des personnes atteintes de la même pathologie, les associations aident les chercheurs à adapter leurs messages en s'appuyant sur des réseaux qui touchent un grand nombre de malades. Le Comité participe également à des actions concrètes d'information : un livret pédagogique destiné aux patients atteints de lupus a ainsi été conçu, en lien avec l'équipe médicale du CIMA. Des rencontres réunissant patients, cliniciens et chercheurs sont par ailleurs régulièrement organisées sur le site de l'institut, à l'image de la conférence régionale de l'Association Française des Polyarthritiques et des Rhumatismes inflammatoires Chroniques (AFPric), qui a réuni 160 participants dans les locaux de l'IHU, ou de la rencontre annuelle autour de l'auto-immunité ouverte à tous les patients. Un nouveau temps fort dédié aux patients est prévu en octobre 2026, pour approfondir encore ce dialogue.

La troisième mission, enfin, porte sur l'éthique et la transparence. Le comité veille à ce que le consentement éclairé reste accessible et compréhensible, afin que les inclusions soient suffisamment comprises par les patients, dans les meilleures conditions de protocoles et de traitements.

Ce travail vise à faire dialoguer deux temporalités différentes : celle de la recherche, qui se construit sur le temps long ; et celle des patients, en quête de solutions immédiates. C'est tout l'enjeu du lien tissé patiemment par l'éducation thérapeutique, la formation et le travail collectif entre deux mondes qui, sans cela, auraient peu d'occasions de se rencontrer.

On pourrait résumer ainsi l'esprit qui anime l'institut depuis ses débuts : il ne s'agit pas de faire de la recherche sur les patients, mais avec eux.

Mon parcours de maladie

J'ai quarante-neuf ans et une polyarthrite rhumatoïde depuis seize ans. Elle est apparue de façon très brutale quand j'avais trente-trois ans, en 2010 : en moins de deux mois, je suis passé d'une vie de jeune cadre dynamique, assez sportif, au monde de la maladie, avec ses contraintes, ses traitements, ses difficultés. Un changement très abrupt et difficile à vivre. Aucun signe annonciateur, juste un moment de surmenage, et des douleurs articulaires ont pris le pas sur l'ensemble de ma vie.

Ma vie de patient n'a pas été linéaire, ni simple : en seize ans de maladie, j'ai eu dix-huit traitements, avec autant de changements de molécules et de dosages, entrecoupés de périodes de rémission et de récidives. Des hauts et des bas.

Le plus dur est de gérer une vie de parent avec des médicaments qui abaissent l'immunité. Quand les enfants reviennent de l'école avec les petites toux de l'automne, et qu'il faut rester prudent, c'est douloureux.

Mon engagement

Au tout début de ma vie de polyarthritique, je me suis senti assez seul, sans réponse à mes questions, mes doutes sur les traitements, sur la façon de composer avec les aléas de la vie et des thérapies. J'ai pu bénéficier du programme d'Éducation Thérapeutique du Patient, qui m'a permis de mieux accepter, de mieux vivre mon quotidien.

Depuis 2016, je me suis à mon tour engagé comme patient partenaire pour aider d'autres malades de ma pathologie afin que nos échanges puissent faire avancer ceux qui traversent les mêmes phases que moi, que nous.

Mon rôle à l'IHU

Dans mon parcours, j'ai participé à des protocoles de recherche, et j'ai pu voir toute l'énergie déployée par les équipes du CHU et de l'Inserm pour faire avancer la connaissance sur les maladies inflammatoires. Avec ma casquette de patient partenaire, impliqué dans l'association nationale AFPric, j'ai trouvé normal d'aider les équipes de l'IHU dès la création de l'institut.

Mon rôle s'inscrit dans cette dimension associative, où nous apportons la vision du patient lors de la construction des projets de recherche ; un apport plus pratique, plus ancré dans la réalité de nos maladies. Si la recherche nous projette vers des traitements qui ne seront accessibles que dans plusieurs années, notre rôle est de maintenir le dialogue entre patients et chercheurs, d'aider à la constitution des cohortes, et de contribuer aux bonnes pratiques d'observance et de pair-aidance entre patients, notamment ceux déjà passés par des protocoles de recherche.

1. DU ImmunoCell : former les cliniciens et les chercheurs aux thérapies cellulaires pour le traitement des maladies auto-immunes

Créé sous la direction de Jean-Marc Brondello et Yves-Marie Pers, le diplôme universitaire ImmunoCell forme médecins, pharmaciens et scientifiques aux mécanismes de immuno-tolérance, à leurs dérèglements (maladies auto-immunes) et à leur prise en charge par thérapies cellulaire : physiopathologie, traitements, essais cliniques, enjeux socio-économiques.

Des discussions sont en cours pour fusionner ImmunoCell avec le DU en Biothérapies innovantes de l'Université de Toulouse et le DU de Médecine régénératrice de Montpellier, afin de créer un diplôme inter-universitaire (DUI) à vocation internationale prévu pour 2027, en format hybride présentiel/en ligne.

2. Master GET et modules européens : former à la recherche clinique et à l'innovation

Le master GET (Gestion et évaluation des Essais Thérapeutiques), porté par Yves-Marie Pers à la Faculté de Médecine de Montpellier, forme en deux ans aux métiers de la recherche clinique : conception et gestion d'essais, affaires réglementaires, assurance qualité. Son parcours « Thérapie innovante » inclut une UE « Recherche translationnelle et évaluation clinique biothérapie » directement en lien avec les activités de l'IHU Immun4Cure.

En complément, une UE « Ingénierie des thérapies immunomodulatrices pour l'auto-immunité » (5 ECTS) sera proposée à la rentrée 2027 dans un nouveau parcours de master international, et tournée vers la recherche pluridisciplinaire (Programme IDIL-InterDisciplinaryInLab) – « Biomedical engineering » porté par Marie Morille et Cécile Echalier. Dans le cadre de l'alliance CHARM-EU (Maria Naranjo, Valentina Vigano, Marie Morille), la 2^e édition du Research Hub s'est tenue le 24 septembre 2025.

3. Programme doctoral : attirer et former les chercheurs de demain

Le programme doctoral translationnel, piloté et coordonné par Christian Jorgensen et l'équipe opérationnelle de l'IHU, structure l'accueil des doctorants au sein des projets d'Immun4Cure.

En 2025, le processus de sélection des bourses 2026 a été optimisé : deux bourses de doctorat et une bourse de master seront attribuées chaque année sur appel à projets, en lien avec l'École Doctorale Biologie Santé de l'Université de Montpellier. Des modules complémentaires sur les débouchés professionnels et l'environnement industriel seront proposés aux écoles doctorales.

4. Plateau nanoformulation – ARN : une pédagogie par l'action, entre Montpellier et Toulouse

Un plateau pédagogique de pointe en biothérapie cellulaire et en nanomédecine a été mis en place à la Faculté de Pharmacie par John De Vos, Christian Jorgensen et Marie Morille, en collaboration avec Bio'Occ (Toulouse – Montpellier). En 2025, deux équipements ont été acquis : le Zetasizer Advance (caractérisation taille et charge des nanoparticules) et le NanoSight Pro (suivi de trajectoire en temps réel). Des sessions de nanoformulation des acides nucléiques ont été organisées pour les masters Biotechnologie et les étudiants de 3^e année de Pharmacie. Un espace dédié de 75 m² avec de nouveaux équipements est prévu en 2026.

5. Grand public et patients : une science accessible à tous

La mission éducative d'Immun4Cure dépasse le cadre académique. Sous la responsabilité de Jean-Marc Brondello, Yves-Marie Pers, Laurene Bernard, Pauline Rozier, Alexandre Maria et l'équipe opérationnelle de l'IHU, un volet grand public et patients a été structuré en 2025 : création d'un livret d'information pour les patients atteints de lupus (financé par AstraZeneca) et organisation de la conférence régionale de l'AFPric dans les locaux de l'IHU (27 septembre 2025, 160 participants).

En 2026, ce volet s'élargira avec la première réunion partenaires/patients (13 juin), la première journée clinique IHU (18 septembre), le deuxième symposium Immunotherapies 2026 (25-27 novembre, Montpellier) et des webinaires thématiques sur les immunothérapies cellulaires et les nouveaux traitements biologiques.

Sanofi, le premier Centre d'Excellence Translationnel mondial

Le 15 octobre 2025 marque un tournant dans l'histoire de l'IHU Immun4Cure. Ce jour-là, l'IHU, le CHU de Montpellier, l'Inserm et l'Université de Montpellier ont officiellement lancé, aux côtés de Sanofi, le premier Centre d'Excellence Translationnel (TCoE) mondial dédié aux maladies inflammatoires et auto-immunes. Une première mondiale, et la reconnaissance industrielle d'une décennie de recherche d'excellence montpelliéraine.

Ce partenariat stratégique de cinq ans unit les forces complémentaires de l'écosystème académique et clinique d'Immun4Cure avec les capacités de R&D industrielle de Sanofi qui déploiera plusieurs dizaines de chercheurs sur le site montpelliérain, où le groupe dispose déjà d'implantations.

Sa vocation est de rapprocher recherche fondamentale, expertise clinique et innovation industrielle pour accélérer le développement de nouvelles thérapies. La gouvernance du TCoE associe les deux parties dans un comité commun de dix membres.

Les pathologies cibles sont celles au cœur d'Immun4Cure : la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux systémique et la sclérodermie, avec possibilité d'extension à d'autres maladies auto-immunes. L'ambition commune est de lancer les premières études cliniques issues de ce partenariat d'ici fin 2026. En conjuguant l'accès aux ressources biologiques et cliniques de l'IHU avec la puissance d'accélération technologique de Sanofi, le TCoE transforme l'approche traditionnelle de la R&D pharmaceutique : le patient est au cœur du processus dès les phases les plus précoces du développement.

The Drug Cell, la voie industrielle européenne pour les thérapies cellulaires

Signé en décembre 2025, The Drug Cell est la voie industrielle européenne dédiée aux médicaments de thérapie innovante (ATMPS). Cette initiative PIIEC (Projet Important d'Intérêt Commun Européen) a reçu 152 M€ du Secrétariat Général Pour l'Investissement (SGPI). Trois équipes de recherche d'Immun4Cure y sont impliquées, garantissant à l'IHU l'accès à une ligne industrielle dédiée pour le développement et la production de ses thérapies cellulaires.

QuantaCell, l'intelligence artificielle au service de l'imagerie biomédicale

Hébergée au sein de l'IHU Immun4Cure, QuantaCell est une entreprise montpelliéraine qui développe des solutions logicielles dédiées à l'analyse d'images biologiques et médicales. Sa mission est de rendre les technologies d'analyse d'image et d'intelligence artificielle accessibles aux équipes de recherche, aux acteurs hospitaliers et aux industriels pour transformer des images complexes en données quantitatives fiables et exploitables. QuantaCell développe deux solutions logicielles :

• HistoMetriX, dédiée à l'analyse quantitative d'images histologiques et de pathologie digitale ;
• AssayScope, orientée vers l'analyse d'essais biologiques et de modèles cellulaires en 2D et en 3D.

Ces outils associent ergonomie, automatisation et intelligence artificielle, de la visualisation des images jusqu'à l'extraction de mesures reproductibles, avec des applications en pathologie digitale, analyse tissulaire et cellulaire, et étude d'organoïdes.

Au sein de l'écosystème d'Immun4Cure, QuantaCell collabore avec des équipes du CHU de Montpellier en anatomopathologie pour créer les outils diagnostiques de demain. L'entreprise est également impliquée dans un projet avec l'équipe de bio-informatique Bio2M, visant à combiner analyse d'images, intelligence artificielle et données biologiques pour mieux comprendre les mécanismes des maladies auto-immunes, notamment par l'identification de signatures morphologiques, cellulaires ou tissulaires.

Hébergée au cœur de l'IHU, QuantaCell illustre la vocation d'Immun4Cure : faire de Montpellier un écosystème où science fondamentale et innovation industrielle se nourrissent mutuellement.

Le partenariat avec Sanofi entre dans sa phase opérationnelle. Après la signature du premier Centre d'Excellence Translationnel au monde dédié aux maladies auto-immunes, 2026 voit le déploiement effectif des programmes de recherche collaborative. Une alliance qui incarne la conviction portée par l'IHU depuis ses débuts : la transition vers la clinique ne peut se faire qu'en réunissant excellence académique et capacité industrielle.

Les ambitions sont également résolument internationales. Des échanges préliminaires sont en cours avec la Chine, afin d'évaluer les opportunités de coopération et de préciser les contours d'un éventuel partenariat scientifique. Cette collaboration, si elle se concrétise, pourrait offrir un accès privilégié à des cohortes de patients importantes et à un écosystème d'innovation en pleine expansion.

Aux États-Unis, des discussions sont actuellement engagées avec un acteur de premier plan dans le domaine de l'intelligence artificielle appliquée aux sciences de la vie, afin d'explorer les perspectives d'une collaboration autour du design des ARN messagers. Cette thématique constitue l'un des axes stratégiques majeurs de l'institut pour la prochaine décennie : mobiliser l'IA afin de concevoir plus rapidement et plus précisément des séquences d'ARN capables de cibler les cellules impliquées dans les maladies auto-immunes. L'enjeu n'est pas seulement technologique ; il est également profondément sociétal. Là où les thérapies cellulaires actuelles, comme les CAR-T, exigent une production individualisée, lente et coûteuse pour chaque patient, l'ARN messager ouvre la voie à des traitements standardisés, produits à grande échelle et adaptables rapidement à chaque pathologie. La plateforme RNAclinic, en cours de déploiement au sein de l'institut, en constitue déjà le socle opérationnel. L'enjeu de cette alliance avec les États-Unis est d'accélérer, grâce à l'intelligence artificielle, le passage de la promesse scientifique à un traitement réellement accessible à tous.

Ces mouvements – consolidation industrielle, reconnaissance européenne et ouverture internationale – ne sont pas isolés. Ils répondent à une même logique : aucune avancée scientifique ne se construit seule, ni dans un seul pays. C'est en additionnant les forces des meilleurs partenaires académiques, cliniques et industriels, plutôt qu'en les dispersant, que l'IHU entend accélérer le chemin entre la découverte fondamentale et le patient.

Cette ambition s'appuie sur un acquis solide : des équipes désormais habituées à travailler ensemble, des patients associés à chaque étape de la réflexion, et une première génération de résultats cliniques et scientifiques qui valide la pertinence du modèle choisi dès l'origine.

L'objectif reste le même depuis les débuts du projet : des thérapies plus efficaces, plus simples, accessibles à tous.